上海誠衛注射器密合性負壓測試儀在設計和制造過程中,嚴格遵循了多項國內外標準,以確保其能夠滿足行業對注射器密合性檢測的嚴格要求。以下是該測試儀滿足的主要標準及其特點:
1. 符合的主要標準
GB 15810-2019《一次性使用無菌注射器》:該國家標準對一次性使用無菌注射器的密合性有明確規定,上海誠衛注射器密合性負壓測試儀符合該標準中的相關要求,能夠準確檢測注射器的密合性能。
ISO 7886-1:2017《一次性使用無菌注射器:基本要求》:作為國際標準,ISO 7886-1對無菌注射器的設計、制造和性能評估提出了要求。上海誠衛測試儀同樣符合此標準,確保其在國際市場上的適用性和認可度。
YY/T 0614-2017:雖然具體標準名稱未直接提及,但考慮到YY/T系列標準通常涉及器械的特定測試和評估方法,上海誠衛測試儀也可能符合該系列中與注射器密合性檢測相關的標準。
2. 技術特點與優勢
高精度測量:測試儀配備高靈敏度的壓力傳感器和流量計,能夠實時監測注射器在不同負壓下的密封性能,確保測試數據的準確性和實時性。
廣泛檢測范圍:負壓檢測范圍從-5Kpa到-99Kpa可調,滿足不同型號和規格注射器的檢測需求。
穩定性能:測量系統負壓保持穩定,5分鐘內不飄移±0.3Kpa,提高了測試的穩定性和可靠性。
智能控制:具備智能控制系統,能夠自動調整測試參數和校準傳感器,減少人為因素對測試結果的影響。同時,系統能夠實時監測設備的運行狀態和測試結果,一旦發現異常情況立即停止測試并提示。
操作便捷:采用PLC可編程直觀的操作界面(支持簡體中文和英文),實時顯示壓力值和保持時間,自動結束測試,操作簡便快捷。
3. 應用領域
上海誠衛注射器密合性負壓測試儀不僅適用于注射器本身的密合性檢測,還廣泛適用于輸液器、輸血器、輸液針、管路、導管、過濾器、快速接頭等多種設備的密合性檢測。
綜上所述,上海誠衛注射器密合性負壓測試儀以其高精度、穩定性、智能控制和廣泛應用性等特點,國內外關于注射器密合性檢測的標準要求。